2025-06-29 10:04:05 2,152次浏览

今年以来，常山药业（300255.SZ）大涨200%，从2023年下半年低点算起，股价更是翻了不止10倍。 然而，这只十倍股在6月18日创出历史新高的第二天录得20CM的跌停。6月25日，常山药业盘中再度闪跌，跌幅一度达到13%，这引起了市场警觉。 从常山药业6月19日的龙虎榜可以看出，机构和游资的分歧明显。 买入前五席位中，除了深股通专用席位外，全部为游资，其中东方财富证券“拉萨团”占据3席，买入前五合计“进货”2.6亿元的筹码。而卖出前五席位有3席被“机构专用”占据，其余两席分别归深股通专用席位和中金公司上海分公司，5个席位合计卖出金额4.39亿元。来源：同花顺“虽说是机构席位，但不能确认是机构所为，因为没法穿透到具体人，很多人都可以使用机构席位”，界面新闻记者致电常山药业，公司证券部相关工作人员如此表示。公开信息显示，常山药业主要从事肝素原料药和肝素制剂药品的研发生产，拥有完整肝素产品产业链，也拥有多项自主研发的肝素专利技术。常山药业的主要产品是低分子量肝素钙注射液。 近几年常山药业业绩不尽人意，公司营业收入从2021年的29.68亿元，下降到2024年的10.31亿元；2023年净利润亏损12.4亿元，2024年续亏2.49亿元。 常山药业的业绩转折主要受到集采影响。 肝素制剂板块，2024年，常山药业受到第八批全国药品集中带量采购和省级带量采购政策影响，低分子肝素制剂整体销量3447万支，较2023年下降17.07%。此外，常山药业的部分产品售价也同样走低，例如那屈肝素钙注射液在2024年销量小幅增长的情况下，销售收入同比下降了12.17%。 肝素原料药板块，面对激烈的市场竞争，公司的肝素原料药在2024年销量增长的情况下，销售收入下降了12.88%。 因此，常山药业把更多的目光投向了出海，重点推进在欧盟和美国的依诺肝素制剂注册工作，同时继续在发展中国家开展注册工作。 “目前肝素业务仍是公司重要收入来源”，常山药业相关负责人表示，“公司目前没有剥离肝素业务的计划”。 对市场来说，常山药业最具吸引力的是一款创新药。 2012年12月，常山药业与ConjuChem LLC合作，双方成立合资公司，常山药业现金出资控股51%，外方以其所拥有的专利技术等非货币资产出资，控制49%。 艾本那肽注射液是利用上述外方转移至合资公司的独有专利药物亲和物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，用于2型糖尿病的治疗。据披露，该药物在转移至合资公司前，已在美国和加拿大完成I期和II期临床试验。 2013年12月，常山药业收到了国家食品药监局下发的有关“艾本那肽”的《药品注册申请受理通知书》。 2017年艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作；2020年艾本那肽启动III期临床试验；2023年公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告，描述为“是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）”，“每周注射一次”；2024年4月，常山药业的艾本那肽注射液上市许可申请获受理。走到这一步，常山药业已等了12年有余。 常山药业股价开启十倍行情的2023年9月，正是公司拿到艾本那肽III期临床研究总结报告的期间。 2025年5月的业绩说明会上，广大投资者最关心的问题，就是关于艾本那肽注射液。 “艾本那肽的上市许可，目前正在CDE的专业审评阶段”，“上市审评何时会有结果，公司无法预计”，常山药业相关负责人表示，按目前公司艾本那肽车间设备情况，已具备年产2000万支以上的生产能力，目前正在开展团队组建、产品知识培训、营销方案制定等相关工作，销售价格则将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定，“公司的艾本那肽有在亚太地区的授权，目前艾本那肽尚未开展海外地区的研发注册工作”。 有投资者担心艾本那肽的专利期限，对此常山药业相关负责人表示，“艾本那肽的艾本那肽核心专利是20年保护期，公司采取了分批申请专利的策略，不同专利到期时间不同”。 也就是说，现阶段正是艾本那肽注射液从“预期”走向“业绩验证”的拐点时刻。 据界面新闻了解，治疗糖尿病药物种类较多，可分为胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮（TZD）类、GLP-1类、DPP-4抑制剂类、SGLT-2抑制剂类等。根据糖尿病不同发病阶段、血糖控制情况、并发症风险状况等推荐不同的治疗药物以及联合用药。而用于治疗糖尿病药物的GLP?1RA药物，依据药代动力学可以分为短效制剂和长效制剂， 目前，国内获批上市短效制剂主要有：利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽，国内获批上市的长效制剂主要有：司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。 看起来，常山药业即将上市的新药面对的市场竞争不小。但情况又有了新变化。 6月21日常山药业公告，艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请已获得了批准，国家药品监督管理局（NMPA）表示，“经审查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。” 新赛道的临床试验需要多少时间，常山药业工作人员表示“没法估计时间，和前面的研究没有关系”。 界面新闻记者留意到，“减重领域”现在也是强手环伺。“以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式”，开源医药分析师表示。 根据Jefferies等数据统计，2031年预计GLP-1RA类药物全球销售规模有望超过1500亿美元规模，作为代表的司美格鲁肽与替尔泊肽药物快速放量。2024年，司美格鲁肽全球销售额约292亿美元，同比增长约38%；替尔泊肽全球销售额约165亿美元，同比增长约208%。其中，减重产品所占比例均接近3成。来源：开源医药目前，诺和诺德与礼来两大MNC旗下产品患者市占率已接近97%，目前已形成双巨头垄断市场格局。这也促使其他竞争者开足马力布局，比如罗氏、默沙东等。 国内，已布局的就有恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、歌礼制药-B（1672.HK）、翰森制药（3692.HK）、信立泰（002294.SZ）、石药集团（1093.HK）等，其中不乏产品已进入III期阶段。 这对刚刚起步减重适应症临床试验的常山药业来说，无疑压力巨大。

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